Clinical Trial Regulations

تنظيم الأبحاث السريرية

A. Approval of Clinical Trials in Lebanon

This section has been developed for individuals and organizations involved in health-related research with human participants. In particular, this document is intended to provide guidance to design and carry out health research studies to provide guidance on the requirements of the Lebanese Ministry of Public Health to approve a clinical trial in Lebanon.

B. Authorization of Institutional Review Boards (IRBs)/Research Ethics Commitees (RECs)

This section has been developed to give guidance to hospitals and universities who have their own IRBs/RECs on the requirements needed by the Lebanese Ministry of Public Health to be officially authorized to be allowed to review and oversee the ethical aspects of research that involve human subjects. Hospitals and centers who do not have their own IRBs/RECs are allowed to be affiliated with authorized IRBs/RECs per the requirements of the Ministry.

لائحة الجامعات والمستشفيات التي قدمت طلبات للإعتراف بلجان الأخلاقيات للتجارب السريرية التابعة لها

تؤكد وزارة الصحة العامة على جميع المستشفيات والمراكز التي ترغب باجراء دراسات سريرية و ابحاث تستهدف الانسان بضرورة الالتزام بالقرار رقم 141/1 تاريخ 27 كانون الثاني 2016 لجهة التقدم بطلب لوزارة الصحة العامة للاعتراف رسمياً بلجنة اخلاقيات الابحاث Institutional Review Board (IRB)التابعة لها او التعاقد مع مستشفى او مركز لديه IRB معترف بها رسمياً من الوزارة.
وتود وزارة الصحة العامة التذكير بان المهلة المعطاة لتقديم المستندات المطلوبة تنتهي في 27 كانون الثاني 2017 وبناءاً عليه لن توافق الوزارة على اي دراسة سريرية خارج هذا الاطار بعد هذا التاريخ.

تجدون ربطاً لائحة الجامعات والمستشفيات التي قدمت طلبات للإعتراف بلجان الأخلاقيات للتجارب السريرية التابعة لها والطلبات التي تمت دراستها والطلبات التي تمت الموافقة عليها.

لائحة الجامعات والمستشفيات التي قدمت طلبات للإعتراف بلجان الأخلاقيات للتجارب السريرية التابعة لها

C. Exportation of Biological Samples as part of clinical trials

This section is developed to give guidance to researchers and sponsors who wish to export biological samples (blood, urine, etc) to be tested outside the country as part of clinical trials protocols on the requirements needed to obtain the approval from the ministry.

د. السجل اللبناني للتجارب السريرية (LBCTR)

السجل اللبناني للتجارب السريرية (LBCTR) هو سجل الكتروني للتجارب السريرية في لبنان. سيضم جميع التجارب التي تستهدف البشر ؛ مثل المجالات العلاجية التي تضم الأدوية ، والإجراءات الجراحية ، والتدابير الوقائية ، ونمط الحياة ، والأجهزة الطبية ، واستراتيجيات العلاج وإعادة التأهيل والعلاجات التكميلية.

دليل إستعمال السجل اللبناني للتجارب السريرية (LBCTR)

الموقع الإلكتروني للسجل اللبناني للتجارب السريرية (LBCTR)

...

All

ATC	Name	B/G	Ingredients	Dosage	Form	Price
A10AB01	ACTRAPID	BioTech	Insulin (human) - 100IU/ml	100IU/ml	Injectable solution	752,552 L.L
A10AB01	ACTRAPID	BioTech	Insulin (human) - 100IU/ml	100IU/ml	Injectable solution	752,552 L.L
N01BB58	ARTINIBSA 4% WITH EPINEPHRINE 1/100000	B	Articaine HCl - 4%, Epinephrine - 1/100.000		Injectable solution	1,968,729 L.L
N01BB58	ARTICAINE MEDIS ADRENALINE	G	Articaine HCl - 40mg/ml, Adrenaline - 0.07mg/ml		Injectable solution	1,881,380 L.L
A10AB06	APIDRA SOLOSTAR	BioTech	Insulin glulisine - 100IU/ml	100IU/ml	Injectable solution	3,942,834 L.L
L03AB07	AVONEX	BioTech	Interferon beta-1a - 30mcg/0.5ml	30mcg/0.5ml	Injectable solution	70,488,764 L.L
A10AB06	APIDRA	BioTech	Insulin glulisine - 100IU/ml	100IU/ml	Injectable solution	2,221,372 L.L
J01MA14	AVALOX	B	Moxifloxacin (HCl) - 400mg/250ml	400mg/250ml	Injectable solution	9,052,935 L.L
B03XA01	ALPEEN	BioTech	Erythropoietin recombinant human (Epoetin alfa) - 10,000IU	10000IU	Injectable solution	4,036,903 L.L
B03XA01	ALPEEN	BioTech	Erythropoietin recombinant human (Epoetin alfa) - 10,000IU	10,000IU	Injectable solution	10,661,285 L.L
L04AB01	ALTEBREL	BioTech	Etanercept - 50mg/1ml	50mg/1ml	Injectable solution	L.L
B03XA01	ALPEEN	BioTech	Erythropoietin recombinant human (Epoetin alfa) - 4000IU	4000IU	Injectable solution	8,728,144 L.L
B03XA01	ALPEEN	BioTech	Erythropoietin recombinant human (Epoetin alfa) - 4000IU	4000IU	Injectable solution	1,127,036 L.L
B03XA01	ALPEEN	BioTech	Erythropoietin recombinant human (Epoetin alfa) - 4000IU	4000IU	Injectable solution	4,748,244 L.L
B03XA01	ALPEEN	BioTech	Erythropoietin recombinant human (Epoetin alfa) - 40,000IU	40,000IU	Injectable solution	11,210,836 L.L
B05AA01	ALBUKEY	BioHuman	Albumin human - 20%	20%	Injectable solution	4,863,366 L.L
A03BA01	ATROPINE	G	Atropine sulfate - 1mg/ml	1mg/ml	Injectable solution	702,149 L.L
B05AA01	ALBUREL HUMAN ALBUMIN BP	BioHuman	Albumin human - 20%	20%	Injectable solution	3,240,004 L.L
A03BA01	ATROPINE SULFATE RENAUDIN	G	Atropine sulfate - 1mg/ml	0.1%	Injectable solution	397,777 L.L
B05AA01	ALBUREL HUMAN ALBUMIN BP	BioHuman	Albumin human - 20%	20%	Injectable solution	6,353,687 L.L
A03BA01	ATROPINE I.V. 0.25 MG.	G	Atropine - 0.25mg/ml	0.25mg/ml	Injectable solution	2,412,129 L.L
B05AA01	ALBUTEIN	BioHuman	Albumin human - 20%	20%	Injectable solution	7,154,928 L.L
A03BA01	ATROPINE	G	Atropine sulfate - 0.5mg/ml	0.5mg/ml	Injectable solution	680,315 L.L
B05AA01	ALBUTEIN	BioHuman	Albumin human - 20%		Injectable solution	4,031,528 L.L
A03BA01	ATROPINE SULFATE RENAUDIN	G	Atropine sulfate - 0.5mg/ml	0.5mg	Injectable solution	385,683 L.L
A03BA01	ATROPINE SULFATEAGUETTANT	G	Atropine - 0.1mg/ml	0.1mg/ml	Injectable solution	7,805,376 L.L
A03BB01	ANTIPAN	G	Hyoscine N butylbromide - 20mg/ml		Injectable solution	355,798 L.L
A03BB01	ANTIPAN	G	Hyoscine N butylbromide - 20mg/ml		Injectable solution	2,557,140 L.L
L04AB01	ALTEBREL	BioTech	Etanercept - 50mg/1ml	50mg/1ml	Injectable solution	14,833,767 L.L
B05BA01	AMINOVEN 10%	B	Glacial Acetic Acid 99% - 5.297g/l, L-Proline - 15.0g/l, L-Alanine - 15.0g/l, Glycine - 14.0g/l, L-Histidine - 3.00g/l, L-Arginine - 12.0g/l, L-Valine - 6.20g/l, L-Tryptophan - 2.00g/l, L-Threonine - 4.40g/l, L-Phenylalanine - 5.10g/l, L-Methionine - 4.30g/l, L-Lysine (monoacetate) - 6.60g/l, L-Leucine - 7.40g/l, L-Isoleucine - 5.00g/l		Injectable solution	951,440 L.L