Clinical Trial Regulations

تنظيم الأبحاث السريرية

A. Approval of Clinical Trials in Lebanon

This section has been developed for individuals and organizations involved in health-related research with human participants. In particular, this document is intended to provide guidance to design and carry out health research studies to provide guidance on the requirements of the Lebanese Ministry of Public Health to approve a clinical trial in Lebanon.

B. Authorization of Institutional Review Boards (IRBs)/Research Ethics Commitees (RECs)

This section has been developed to give guidance to hospitals and universities who have their own IRBs/RECs on the requirements needed by the Lebanese Ministry of Public Health to be officially authorized to be allowed to review and oversee the ethical aspects of research that involve human subjects. Hospitals and centers who do not have their own IRBs/RECs are allowed to be affiliated with authorized IRBs/RECs per the requirements of the Ministry.

لائحة الجامعات والمستشفيات التي قدمت طلبات للإعتراف بلجان الأخلاقيات للتجارب السريرية التابعة لها

تؤكد وزارة الصحة العامة على جميع المستشفيات والمراكز التي ترغب باجراء دراسات سريرية و ابحاث تستهدف الانسان بضرورة الالتزام بالقرار رقم 141/1 تاريخ 27 كانون الثاني 2016 لجهة التقدم بطلب لوزارة الصحة العامة للاعتراف رسمياً بلجنة اخلاقيات الابحاث Institutional Review Board (IRB)التابعة لها او التعاقد مع مستشفى او مركز لديه IRB معترف بها رسمياً من الوزارة.
وتود وزارة الصحة العامة التذكير بان المهلة المعطاة لتقديم المستندات المطلوبة تنتهي في 27 كانون الثاني 2017 وبناءاً عليه لن توافق الوزارة على اي دراسة سريرية خارج هذا الاطار بعد هذا التاريخ.

تجدون ربطاً لائحة الجامعات والمستشفيات التي قدمت طلبات للإعتراف بلجان الأخلاقيات للتجارب السريرية التابعة لها والطلبات التي تمت دراستها والطلبات التي تمت الموافقة عليها.

لائحة الجامعات والمستشفيات التي قدمت طلبات للإعتراف بلجان الأخلاقيات للتجارب السريرية التابعة لها

C. Exportation of Biological Samples as part of clinical trials

This section is developed to give guidance to researchers and sponsors who wish to export biological samples (blood, urine, etc) to be tested outside the country as part of clinical trials protocols on the requirements needed to obtain the approval from the ministry.

د. السجل اللبناني للتجارب السريرية (LBCTR)

السجل اللبناني للتجارب السريرية (LBCTR) هو سجل الكتروني للتجارب السريرية في لبنان. سيضم جميع التجارب التي تستهدف البشر ؛ مثل المجالات العلاجية التي تضم الأدوية ، والإجراءات الجراحية ، والتدابير الوقائية ، ونمط الحياة ، والأجهزة الطبية ، واستراتيجيات العلاج وإعادة التأهيل والعلاجات التكميلية.

دليل إستعمال السجل اللبناني للتجارب السريرية (LBCTR)

الموقع الإلكتروني للسجل اللبناني للتجارب السريرية (LBCTR)

...

All

ATC	Name	B/G	Ingredients	Dosage	Form	Price
J06BA02	CLAIRYG	BioHuman	Human normal immunoglobulin G - 50mg/ml	5g/100ml	Injectable solution	L.L
L04AB04	CINNORA	BioTech	Adalimumab - 40mg/0.8ml	40mg/0.8ml	Injectable solution	14,817,734 L.L
B05XA07	CALCIUM CHLORIDE	G	Calcium chloride - 10g/100ml	10g/100ml	Injectable solution	5,436,771 L.L
B05ZA	CONCENTRATE SOLUTION FOR HEMODIALYSIS TYPE C	G	Potassium chloride - 2.611g/l, Magnesium chloride, 6H2O - 5.33g/l, Calcium chloride, 2H2O - 8.99g/l, Sodium acetate, 3H2O - 190.505g/l, Sodium chloride - 204.54g/l		Injectable solution	L.L
B05ZA	CONCENTRATE SOLUTION FOR HEMODIALYSIS TYPE D	G	Potassium chloride - 5.215g/l, Magnesium chloride, 6H2O - 5.32g/l, Calcium chloride, 2H2O - 8.99g/l, Sodium acetate, 3H2O - 166.7g/l, Sodium chloride - 214.76g/l		Injectable solution	L.L
B05ZA	CONCENTRATE SOLUTION FOR HEMODIALYSIS TYPE E	G	Potassium chloride - 2.611g/l, Magnesium chloride, 6H2O - 5.32g/l, Calcium chloride, 2H2O - 7.00g/l, Sodium acetate, 3H2O - 190.505g/l, Sodium chloride - 205.49g/l		Injectable solution	L.L
B05ZA	CONCENTRATE SOLUTION FOR HEMODIALYSIS TYPE F	G	Potassium chloride - 3.914g/l, Magnesium chloride, 6H2O - 3.558g/l, Calcium chloride, 2H2O - 7.719g/l, Acetic acid 100% - 6.010ml/l, Sodium chloride - 208.631g/l		Injectable solution	L.L
B05ZA	CONCENTRATE SOLUTION FOR HEMODIALYSIS TYPE SG	G	Potassium chloride - 3.92g/l, Magnesium chloride, 6H2O - 5.32g/l, Calcium chloride, 2H2O - 8.99g/l, Sodium acetate, 3H2O - 166.7g/l, Sodium chloride - 214.76g/l		Injectable solution	L.L
L01FG02	CYRAMZA	BioTech	Ramucirumab - 500mg/50ml	500mg/50ml	Injectable solution	L.L
B05ZA	CONCENTRATE SOLUTION FOR HEMODIALYSIS L	G	Potassium chloride - K+:1.5 mmol/l, Magnesium chloride - Mg++:0.75 mmol/l, Calcium chloride - Ca++:1.75 mmol/l, Sodium acetate - Cl-:106.5 mmol/l, Sodium chloride - Na+:135 mmol/l		Injectable solution	L.L
B05ZA	CONCENTRATE SOLUTION FOR HEMODIALYSIS LM	G	Potassium chloride - K+:2.00 mmol/l, Magnesium chloride - Mg++:0.75 mmol/l, Calcium chloride - Ca++:1.75 mmol/l, Sodium acetate - Cl-:112 mmol/l, Sodium chloride - Na+:140 mmol/l		Injectable solution	L.L
N05AF05	CLOPIXOL DEPOT	B	Zuclopenthixol decanoate - 200mg/ml	200mg/ml	Injectable solution	512,004 L.L
B05ZA	CONCENTRATE SOLUTION FOR HEMODIALYSIS LS	G	Potassium chloride - K+:1.5 mmol/l, Magnesium chloride - Mg++:0.75 mmol/l, Calcium chloride - Ca++:1.75 mmol/l, Sodium acetate - Cl-:111.5 mmol/l, Sodium chloride - Na+:140 mmol/l		Injectable solution	L.L
N05AF05	CLOPIXOL ACUPHASE	B	Zuclopenthixol acetate - 100mg/2ml	100mg/2ml	Injectable solution	857,372 L.L
B05ZA	CONCENTRATE SOLUTION FOR HEMODIALYSIS LS2	G	Potassium chloride - K+:1.5 mmol/l, Magnesium chloride - Mg++:0.75 mmol/l, Calcium chloride - Ca++:1.5 mmol/l, Sodium acetate - Cl-:111 mmol/l, Sodium chloride - Na+:140 mmol/l		Injectable solution	L.L
B05ZA	CONCENTRATE SOLUTION FOR HEMODIALYSIS LS3	G	Potassium chloride - K+:2.00 mmol/l, Magnesium chloride - Mg++:0.75 mmol/l, Calcium chloride - Ca++:1.60 mmol/l, Sodium acetate - Cl-:112 mmol/l, Sodium chloride - Na+:140 mmol/l		Injectable solution	L.L
B05ZA	CONCENTRATE SOLUTION FOR HEMODIALYSIS R	G	Potassium chloride - K+:1.00 mmol/l, Magnesium chloride - Mg++:0.75 mmol/l, Calcium chloride - Ca++:1.40 mmol/l, Sodium acetate - Cl-:105.8 mmol/l, Sodium chloride - Na+:140.5 mmol/l		Injectable solution	L.L
B05ZA	CONCENTRATE SOLUTIONFOR HEMODIALYSIS TYPE A	G	Hemodialytics, concentrates -		Injectable solution	L.L
B05ZA	CONCENTRATE SOLUTION FOR HEMODIALYSIS TYPE B+	G	Hemodialytics, concentrates -		Injectable solution	L.L
B05ZA	CONCENTRATE SOLUTION FOR HEMODIALYSIS TYPE J	G	Hemodialytics, concentrates -		Injectable solution	L.L
L04AC10	COSENTYX	BioTech	Secukinumab - 150mg/ml	150mg/ml	Injectable solution	102,120,767 L.L
J01DE01	CEFIPEX 500 BENTA	G	Cefepime (hydrochloride) - 500mg	500mg	Injectable solution	545,216 L.L
L01CA02	CELLCRISTIN	G	Vincristine sulfate - 1mg/ml	1mg/ml	Injectable solution	1,443,287 L.L
L01FG02	CYRAMZA	BioTech	Ramucirumab - 100mg/10ml	100mg/10ml	Injectable solution	47,779,251 L.L
H05AA02	CINNOPAR	BioTech	Teriparatide - 250mcg/ml	250mcg/ml	Injectable solution	15,275,833 L.L
L01FG02	CYRAMZA	BioTech	Ramucirumab - 500mg/50ml	500mg/50ml	Injectable solution	218,656,548 L.L
J01DE01	CEFIPEX 1000 BENTA	G	Cefepime (hydrochloride) - 1,000mg	1,000mg	Injectable solution	703,918 L.L
J05AB06	CYMEVENE	B	Ganciclovir (sodium) - 500mg	500mg	Injectable solution	1,726,838 L.L
L01XA02	CARBOPLATIN VIANEX	G	Carboplatin - 150mg/15ml	150mg/15ml	Injectable solution	1,277,994 L.L
L01XA02	CARBOPLATINE VIATRIS 10MG/ML	G	Carboplatin - 150mg/15ml	150mg/15ml	Injectable solution	2,981,283 L.L

...