مديرية العناية الطبية

مصلحة الصيدلة – دائرة إستيراد الأدوية

بئر حسن، الجناح، قرب أوجيرو

طلب تسجيل حليب الأطفال المستورد (من عمر صفر الى ثلاث سنوات)

MPH212-11  

 
1. نموذج طلب تسجيل حليب الأطفال المستورد (من عمر صفر الى ثلاث سنوات)
 MPH212-11     معبأ حسب الأصول وموقّع من الصيدلي المسؤول عن المؤسسة
    الصيدلانية
2. ملف التعريف عن المصنع أو صاحب إجازة التسويق مصدق حسب الأصول.
3. شهادة تصنيع جيّد مصدّقة حسب الأصول.
4. إفادة من الشركة الصانعة عن محتويات المستحضر.
5. شهادة بيع حر صادرة عن الوزارة المعنية في بلد المنشأ ومصدقة حسب الأصول تبين
    تركيبة المستحضر والإسم التجاري كما يباع في بلد المنشأ. في حال إختلاف في
    التركيبة و/أو الإسم التجاري يجب تقديم كتاب صادر عن الشركة الصانعة يشرح سبب
    الإختلاف ويبيّن تفاصيله.
6. طرق تحليل المستحضر.
7. معلومات مفصلة عن ثبات الصنف Stability data  على طبخة واحدة.
8. مواصفات المنتج النهائي (Finished Product Specifications)
9. نماذج بيع أصلية عدد2.
10.شهادة تحليل أصلية للنماذج المقدمة.
11.اذا كان المستحضر مستورداّ من بلد خارج بلدان المرجعية، يطلب تحليله في أحد
     المختبرات المرجعية المعتمدة في وزارة الصحة العامة.

طابع مالي بقيمة 1000 ل.ل. يلصق على الطلب المقدم.

طوال أيام الأسبوع ضمن دوام العمل الرسمي بناءً على موعد مسبق.

MPH212-11