مواقع ذات صلة
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
هل أنت مستخدم جديد؟ قم بالتسجيل الآن
 
دعنا نساعدك
للوصول إلى هدفك.

تنظيم الأبحاث السريرية


A.    Approval of Clinical Trials in Lebanon

This section has been developed for individuals and organizations involved in health-related research with human participants. In particular, this document is intended to provide guidance to design and carry out health research studies to provide guidance on the requirements of the Lebanese Ministry of Public Health to approve a clinical trial in Lebanon.
 

B.    Authorization of Institutional Review Boards (IRBs)/Research Ethics Commitees (RECs)

This section has been developed to give guidance to hospitals and universities who have their own IRBs/RECs on the requirements needed by the Lebanese Ministry of Public Health to be officially authorized to be allowed to review and oversee the ethical aspects of research that involve human subjects. Hospitals and centers who do not have their own IRBs/RECs are allowed to be affiliated with authorized IRBs/RECs per the requirements of the Ministry.
 
لائحة الجامعات والمستشفيات التي قدمت طلبات للإعتراف بلجان الأخلاقيات للتجارب السريرية التابعة لها
تؤكد وزارة الصحة العامة على جميع المستشفيات والمراكز التي ترغب باجراء دراسات سريرية و ابحاث تستهدف الانسان بضرورة الالتزام بالقرار رقم 141/1 تاريخ 27 كانون الثاني 2016  لجهة التقدم بطلب لوزارة الصحة العامة للاعتراف رسمياً بلجنة اخلاقيات الابحاث    Institutional Review Board (IRB)التابعة لها او التعاقد مع مستشفى او مركز  لديه  IRB معترف بها رسمياً من الوزارة.
وتود وزارة الصحة العامة التذكير بان المهلة المعطاة لتقديم المستندات المطلوبة تنتهي في 27 كانون الثاني 2017 وبناءاً عليه لن توافق الوزارة على اي دراسة سريرية خارج هذا الاطار بعد هذا التاريخ.
 
تجدون ربطاً لائحة الجامعات والمستشفيات التي قدمت طلبات للإعتراف بلجان الأخلاقيات  للتجارب السريرية التابعة لها والطلبات التي تمت دراستها والطلبات التي تمت الموافقة عليها.
 
 
 
C.     Exportation of Biological Samples as part of clinical trials

This section is developed to give guidance to researchers and sponsors who wish to export biological samples (blood, urine, etc) to be tested outside the country as part of clinical trials protocols on the requirements needed to obtain the approval from the ministry.
 
 

د. السجل اللبناني للتجارب السريرية (LBCTR)
 
السجل اللبناني للتجارب السريرية (LBCTR) هو سجل الكتروني للتجارب السريرية في لبنان. سيضم جميع التجارب التي تستهدف البشر ؛ مثل المجالات العلاجية التي تضم الأدوية ، والإجراءات الجراحية ، والتدابير الوقائية ، ونمط الحياة ، والأجهزة الطبية ، واستراتيجيات العلاج وإعادة التأهيل والعلاجات التكميلية.

دليل إستعمال السجل اللبناني للتجارب السريرية (LBCTR)

الموقع الإلكتروني للسجل اللبناني للتجارب السريرية (LBCTR)
 
    3
التصنيف العلاجي الاسم أساسي / جنيسي التركيبة العلمية العيار الشكل الصيدلاني سعر المبيع من العموم
D07CA01 HYDROMYCINE G Neomycin sulfate - 0.005g/g, Hydrocortisone acetate - 0.01g/g Cream 238,052 L.L
D11AX01 HAIRGAINE 5 G Minoxidil - 5% 5% Solution 1,963,354 L.L
D11AX01 HAIRGROW G Minoxidil - 5% 5% Solution 1,061,636 L.L
G04BE08 HEROX G Tadalafil - 20mg 20mg Tablet, film coated 248,611 L.L
G04BE08 HEROX G Tadalafil - 20mg 20mg Tablet, film coated 929,939 L.L
G04BE08 HEROX G Tadalafil - 5mg 5mg Tablet, film coated 1,416,410 L.L
H01AC01 HHT BioTech Somatropin recombinant - 16IU (5.32mg) 16IU (5.32mg) Injectable freeze dried powder + diluent 4,078,562 L.L
H02AB09 HYDROCORTISON VUAB G Hydrocortisone hydrogenosuccinate - 100mg 100mg Injectable dry powder for solution 147,823 L.L
H02AB09 HYDROCORTISONE ORBUCELL G Hydrocortisone (sodium succinate) - 100mg 100mg Injectable powder 1,091,712 L.L
H02AB09 HYDROCORTISONE ROUSSEL B Hydrocortisone - 10mg 10mg Tablet, scored 260,705 L.L
J01DB04 HIKMA CEFAZOLIN G Cefazolin (sodium) - 1g 1,000mg Injectable solution 215,015 L.L
J05AF10 HEPCAVIR 1 G Entecavir monohydrate - 1mg 1mg Tablet, film coated 18,998,515 L.L
J05AF10 HEPCAVIR 0.5 G Entecavir monohydrate - 0.5mg 0.5mg Tablet, film coated 18,998,515 L.L
J06BA02 HIZENTRA 1G BioHuman Immunoglobulin human - 1g/5ml 20% Injectable solution 9,246,433 L.L
J06BA02 HIZENTRA 2G BioHuman Immunoglobulin human - 2g/10ml 20% Injectable solution 17,658,835 L.L
J06BA02 HIZENTRA 4G BioHuman Immunoglobulin human - 4g/20ml 20% Injectable solution 35,323,423 L.L
J07BC01 HEPATITIS-B VACCINE (r DNA) PAEDIATRIC G Hepatitis B, purified surface antigen adsorbed on aluminium hydroxide (Al+++) (0.25mg to 0.40mg) - 10mcg/0.5ml 10mcg/0.5ml Injectable suspension 323,866 L.L
J07BC02 HAVRIX '1440' B Hepatitis A, inactivated, whole virus - 1,440 ELISA units/ml 1,440 ELISA units/ml Injectable suspension 2,215,996 L.L
J07BC02 HAVRIX JUNIOR 720 B Hepatitis A, inactivated, whole virus - 720 ELISA units/0.5ml 720 ELISA units/0.5ml Injectable suspension 1,491,665 L.L
J07BC02 HEALIVE-HEPATITIS A VACCINE (HUMAN DIPLOID CELL) INACTIVATED BioTech Hepatitis A, inactivated antigen (TZ84 Strain), human diploid cell - 0.5ml/dose 0.5ml/dose Injectable suspension 1,777,904 L.L
J07BC02 HEALIVE-HEPATITIS A VACCINE (HUMAN DIPLOID CELL) INACTIVATED BioTech Hepatitis A, inactivated antigen (TZ84 Strain), human diploid cell - 1ml/dose 0.5ml/dose Injectable suspension 2,257,655 L.L
J07CA09 HEXAXIM BioTech Diphteria Toxoid - ?20IU/0.5ml, Tetanus toxoid - ?40IU/0.5ml, Bordetella Pertussis Antigens: toxoid - 25mcg/0.5ml, Bordetella Pertussis Antigens: filamentous haemagglutinin - 25mcg/0.5ml, Polio virus inactivated type 1 (Mahoney strain) - 40D antigen units/0.5ml, Polio virus inactivated type 2 (MEF-I strain) - 8D antigen units/0.5ml, Polio virus inactivated type 3 (Saukett strain) - 32D antigen units/0.5ml, Hepatitis B, surface antigen - 10mcg/0.5ml, H. Influenza type b polysaccharide1 ,2 - 12mcg/0.5ml, 1 conjugated to tetanus protein - 22-36mcg, 2 adsorbed on aluminium hydroxide hydrated, Al+++ - 0.6mg Injectable suspension 4,462,901 L.L
L01AA06 HOLOXAN B Ifosfamide - 1g 1g Injectable powder for solution 3,586,850 L.L
L01BC05 HAXANIT G Gemcitabine (HCl) - 200mg 200mg Injectable lyophilised powder 1,411,035 L.L
L01BC05 HAXANIT G Gemcitabine (HCl) - 1g 1g Injectable lyophilised powder 6,829,408 L.L
L01CE01 HYCAMTIN IV B Topotecan HCl - 4mg 4mg Injectable lyophilised powder for solution 52,580,031 L.L
L01CE01 HYCAMTIN IV B Topotecan HCl - 4mg 4mg Injectable lyophilised powder for solution 52,580,031 L.L
L01FD01 HERCEPTIN BioTech Trastuzumab - 440mg 21mg/ml Injectable concentrated powder for solution+diluent 166,423,476 L.L
L01FD01 HERCEPTIN BioTech Trastuzumab - 440mg 21mg/ml Injectable concentrated powder for solution+diluent 166,423,476 L.L
L01FD01 HERZUMA BioTech Trastuzumab - 440mg 440mg Injectable powder for concentrate for solution 89,046,707 L.L
    3
Sitemap
حقوق الطبع والنشر محفوظة ل وزارة الصحة العامة ©2025