مواقع ذات صلة
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
هل أنت مستخدم جديد؟ قم بالتسجيل الآن
 
دعنا نساعدك
للوصول إلى هدفك.

تنظيم الأبحاث السريرية


A.    Approval of Clinical Trials in Lebanon

This section has been developed for individuals and organizations involved in health-related research with human participants. In particular, this document is intended to provide guidance to design and carry out health research studies to provide guidance on the requirements of the Lebanese Ministry of Public Health to approve a clinical trial in Lebanon.
 

B.    Authorization of Institutional Review Boards (IRBs)/Research Ethics Commitees (RECs)

This section has been developed to give guidance to hospitals and universities who have their own IRBs/RECs on the requirements needed by the Lebanese Ministry of Public Health to be officially authorized to be allowed to review and oversee the ethical aspects of research that involve human subjects. Hospitals and centers who do not have their own IRBs/RECs are allowed to be affiliated with authorized IRBs/RECs per the requirements of the Ministry.
 
لائحة الجامعات والمستشفيات التي قدمت طلبات للإعتراف بلجان الأخلاقيات للتجارب السريرية التابعة لها
تؤكد وزارة الصحة العامة على جميع المستشفيات والمراكز التي ترغب باجراء دراسات سريرية و ابحاث تستهدف الانسان بضرورة الالتزام بالقرار رقم 141/1 تاريخ 27 كانون الثاني 2016  لجهة التقدم بطلب لوزارة الصحة العامة للاعتراف رسمياً بلجنة اخلاقيات الابحاث    Institutional Review Board (IRB)التابعة لها او التعاقد مع مستشفى او مركز  لديه  IRB معترف بها رسمياً من الوزارة.
وتود وزارة الصحة العامة التذكير بان المهلة المعطاة لتقديم المستندات المطلوبة تنتهي في 27 كانون الثاني 2017 وبناءاً عليه لن توافق الوزارة على اي دراسة سريرية خارج هذا الاطار بعد هذا التاريخ.
 
تجدون ربطاً لائحة الجامعات والمستشفيات التي قدمت طلبات للإعتراف بلجان الأخلاقيات  للتجارب السريرية التابعة لها والطلبات التي تمت دراستها والطلبات التي تمت الموافقة عليها.
 
 
 
C.     Exportation of Biological Samples as part of clinical trials

This section is developed to give guidance to researchers and sponsors who wish to export biological samples (blood, urine, etc) to be tested outside the country as part of clinical trials protocols on the requirements needed to obtain the approval from the ministry.
 
 

د. السجل اللبناني للتجارب السريرية (LBCTR)
 
السجل اللبناني للتجارب السريرية (LBCTR) هو سجل الكتروني للتجارب السريرية في لبنان. سيضم جميع التجارب التي تستهدف البشر ؛ مثل المجالات العلاجية التي تضم الأدوية ، والإجراءات الجراحية ، والتدابير الوقائية ، ونمط الحياة ، والأجهزة الطبية ، واستراتيجيات العلاج وإعادة التأهيل والعلاجات التكميلية.

دليل إستعمال السجل اللبناني للتجارب السريرية (LBCTR)

الموقع الإلكتروني للسجل اللبناني للتجارب السريرية (LBCTR)
 
    ...
    116
    ...
التصنيف العلاجي الاسم أساسي / جنيسي التركيبة العلمية العيار الشكل الصيدلاني سعر المبيع من العموم
L04AC02 SIMULECT BioTech Basiliximab - 20mg 20mg Injectable powder + solvent 131,822,828 L.L
L01FD01 HERCEPTIN BioTech Trastuzumab - 440mg 21mg/ml Injectable concentrated powder for solution+diluent 166,423,476 L.L
L04AC05 STELARA BioTech Ustekinumab - 45mg 45mg Injectable solution 151,777,679 L.L
B02BD04 BENEFIX BioTech Nonacog alfa (recombinant coagulation factor IX) - 500IU 500IU Injectable powder for solution+diluent 27,390,281 L.L
L01FD01 HERZUMA BioTech Trastuzumab - 440mg 440mg Injectable powder for concentrate for solution 89,046,707 L.L
L04AC05 STELARA BioTech Ustekinumab - 90mg 90mg Injectable solution 151,777,679 L.L
B02BD04 REFIXIA BioTech Nonacog beta pegol (factor IX) - 500IU 500IU Injectable powder for solution+solvent 76,080,435 L.L
L01FD01 MABTIN 440 BioTech Trastuzumab (r-DNA origin) - 440mg 440mg Injectable powder for solution 70,042,700 L.L
L04AC05 STELARA BioTech Ustekinumab - 130mg 130mg Injectable concentrate for solution 226,619,295 L.L
B02BD04 REFIXIA BioTech Nonacog beta pegol (factor IX) - 1000IU 1000IU Injectable powder for solution+solvent 143,279,414 L.L
L01FD01 OGIVRI BioTech Trastuzumab - 440mg 440mg Injectable lyophilised powder 80,027,615 L.L
L04AC07 ACTEMRA BioTech Tocilizumab - 80mg/4ml 80mg/4ml Injectable concentrated solution 11,127,864 L.L
B02BD04 REFIXIA BioTech Nonacog beta pegol (factor IX) - 2000IU 2000IU Injectable powder for solution+solvent 286,711,575 L.L
L01FD01 TRASTUREL BioTech Trastuzumab - 440mg 440mg Injectable lyophilised powder 52,047,114 L.L
L04AC07 ACTEMRA BioTech Tocilizumab - 162mg/0.9ml 162mg/0.9ml Injectable solution 79,959,812 L.L
L01FD01 TRAZIMERA BioTech Trastuzumab - 440mg 440mg Injectable powder for solution+solvent 75,295,202 L.L
L04AC07 ACTEMRA BioTech Tocilizumab - 200mg/10ml 200mg/10ml Injectable concentrated solution 25,485,937 L.L
L01FD01 ARYOTRUST BioTech Trastuzumab - 150mg 150mg Injectable powder for concentrate for solution 21,176,745 L.L
L04AC07 ACTEMRA BioTech Tocilizumab - 400mg/20ml 400mg/20ml Injectable concentrated solution 47,925,322 L.L
M03AX01 BOTOX BioTech Clostridium botulinum type A neurotoxin complex - 100U 100U Injectable powder for solution 18,625,995 L.L
L01FD01 HERZUMA BioTech Trastuzumab - 150mg 150mg Injectable powder for concentrate for solution 36,062,671 L.L
L04AC10 COSENTYX BioTech Secukinumab - 150mg/ml 150mg/ml Injectable solution 70,463,329 L.L
M03AX01 BOTOX BioTech Clostridium botulinum type A neurotoxin complex - 100U 100U Injectable powder for solution 18,625,995 L.L
L01FD01 TRAZIMERA BioTech Trastuzumab - 150mg 150mg Injectable powder for solution 28,550,630 L.L
L04AC13 TALTZ BioTech Ixekizumab - 80mg/ml 80mg/ml Injectable solution 85,080,792 L.L
M03AX01 NEURONOX BioTech Clostridium botulinum type A neurotoxin complex - 100units 100units Injectable lyophilised powder for solution 13,011,437 L.L
B02BD08 NOVOSEVEN RT BioTech Eptacog alfa (activated) recombinant - 2mg 2mg (100KIU) Injectable powder for solution+diluent 105,957,406 L.L
L01FD01 KANJINTI BioTech Trastuzumab - 420mg 420mg Injectable powder for concentrate for solution 79,305,881 L.L
L04AC16 TREMFYA BioTech Guselkumab - 100mg/ml 100mg/ml Injectable solution 190,195,151 L.L
M03AX01 XEOMIN BioTech Clostridium botulinum type A neurotoxin complex - 100 units LD50 100 units LD50 Injectable powder for solution 20,517,541 L.L
    ...
    116
    ...
Sitemap
حقوق الطبع والنشر محفوظة ل وزارة الصحة العامة ©2025