مواقع ذات صلة
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
هل أنت مستخدم جديد؟ قم بالتسجيل الآن
 
دعنا نساعدك
للوصول إلى هدفك.

تنظيم الأبحاث السريرية


A.    Approval of Clinical Trials in Lebanon

This section has been developed for individuals and organizations involved in health-related research with human participants. In particular, this document is intended to provide guidance to design and carry out health research studies to provide guidance on the requirements of the Lebanese Ministry of Public Health to approve a clinical trial in Lebanon.
 

B.    Authorization of Institutional Review Boards (IRBs)/Research Ethics Commitees (RECs)

This section has been developed to give guidance to hospitals and universities who have their own IRBs/RECs on the requirements needed by the Lebanese Ministry of Public Health to be officially authorized to be allowed to review and oversee the ethical aspects of research that involve human subjects. Hospitals and centers who do not have their own IRBs/RECs are allowed to be affiliated with authorized IRBs/RECs per the requirements of the Ministry.
 
لائحة الجامعات والمستشفيات التي قدمت طلبات للإعتراف بلجان الأخلاقيات للتجارب السريرية التابعة لها
تؤكد وزارة الصحة العامة على جميع المستشفيات والمراكز التي ترغب باجراء دراسات سريرية و ابحاث تستهدف الانسان بضرورة الالتزام بالقرار رقم 141/1 تاريخ 27 كانون الثاني 2016  لجهة التقدم بطلب لوزارة الصحة العامة للاعتراف رسمياً بلجنة اخلاقيات الابحاث    Institutional Review Board (IRB)التابعة لها او التعاقد مع مستشفى او مركز  لديه  IRB معترف بها رسمياً من الوزارة.
وتود وزارة الصحة العامة التذكير بان المهلة المعطاة لتقديم المستندات المطلوبة تنتهي في 27 كانون الثاني 2017 وبناءاً عليه لن توافق الوزارة على اي دراسة سريرية خارج هذا الاطار بعد هذا التاريخ.
 
تجدون ربطاً لائحة الجامعات والمستشفيات التي قدمت طلبات للإعتراف بلجان الأخلاقيات  للتجارب السريرية التابعة لها والطلبات التي تمت دراستها والطلبات التي تمت الموافقة عليها.
 
 
 
C.     Exportation of Biological Samples as part of clinical trials

This section is developed to give guidance to researchers and sponsors who wish to export biological samples (blood, urine, etc) to be tested outside the country as part of clinical trials protocols on the requirements needed to obtain the approval from the ministry.
 
 

د. السجل اللبناني للتجارب السريرية (LBCTR)
 
السجل اللبناني للتجارب السريرية (LBCTR) هو سجل الكتروني للتجارب السريرية في لبنان. سيضم جميع التجارب التي تستهدف البشر ؛ مثل المجالات العلاجية التي تضم الأدوية ، والإجراءات الجراحية ، والتدابير الوقائية ، ونمط الحياة ، والأجهزة الطبية ، واستراتيجيات العلاج وإعادة التأهيل والعلاجات التكميلية.

دليل إستعمال السجل اللبناني للتجارب السريرية (LBCTR)

الموقع الإلكتروني للسجل اللبناني للتجارب السريرية (LBCTR)
 
    ...
    125
    ...
التصنيف العلاجي الاسم أساسي / جنيسي التركيبة العلمية العيار الشكل الصيدلاني سعر المبيع من العموم
L01FD02 PERJETA 420MG BioTech Pertuzumab - 420mg/14ml 420mg/14ml Injectable concentrate for solution L.L
L04AA04 THYMOGLOBULINE 5mg/ml BioTech Rabbit anti-human thymocyte immunoglobulin - 25mg/5ml 25mg/5ml Injectable powder for solution 21,092,764 L.L
L01FD03 KADCYLA BioTech Trastuzumab emtansine - 100mg 100mg Injectable powder for concentrate for solution L.L
L01FD03 KADCYLA BioTech Trastuzumab emtansine - 160mg 160mg Injectable powder for concentrate for solution L.L
L01FX04 YERVOY BioTech Ipilimumab - 50mg/10ml 50mg/10ml Injectable solution L.L
L01FX05 ADCETRIS BioTech Brentuximab Vedotin - 50mg 50mg Injectable powder for concentrate for solution L.L
L01FA03 GAZYVA BioTech Obinutuzumab - 1000mg/40ml 1000mg/40ml Injectable concentrate for solution L.L
L01FF02 KEYTRUDA BioTech Pembrolizumab - 100mg/4ml 100mg/4ml Injectable solution L.L
A16AB07 MYOZYME BioTech Alglucosidase alfa, recombinant human acid - 50mg 50mg Injectable powder for concentrate for solution L.L
L01FF01 OPDIVO BioTech Nivolumab - 100mg/10ml 100mg/10ml Injectable solution L.L
B01AD02 ACTILYSE BioTech Alteplase - 50mg 50mg Injectable dry powder for solution+diluent 97,130,035 L.L
L01FF01 OPDIVO BioTech Nivolumab - 40mg/4ml 40mg/4ml Injectable solution L.L
B01AD11 METALYSE BioTech Tenecteplase - 10,000IU 10,000IU Injectable powder for solution+diluent 74,851,424 L.L
L01FG02 CYRAMZA BioTech Ramucirumab - 500mg/50ml 500mg/50ml Injectable solution L.L
L04AC05 STELARA BioTech Ustekinumab - 90mg 90mg Injectable solution L.L
B02BD02 XYNTHA BioTech Moroctocog alfa - 500IU 500IU Injectable lyophilised powder for solution+diluent L.L
L04AA23 TYSABRI BioTech Natalizumab - 300mg/15ml 300mg/15ml Injectable concentrated solution 126,830,594 L.L
L01FC01 DARZALEX BioTech Daratumumab - 400mg/20ml 400mg/20ml Injectable concentrate for solution L.L
J07BC02 HEALIVE-HEPATITIS A VACCINE (HUMAN DIPLOID CELL) INACTIVATED BioTech Hepatitis A, inactivated antigen (TZ84 Strain), human diploid cell - 0.5ml/dose 0.5ml/dose Injectable suspension 1,777,904 L.L
J07BC02 HEALIVE-HEPATITIS A VACCINE (HUMAN DIPLOID CELL) INACTIVATED BioTech Hepatitis A, inactivated antigen (TZ84 Strain), human diploid cell - 1ml/dose 0.5ml/dose Injectable suspension 2,257,655 L.L
L04AB04 HUMIRA BioTech Adalimumab - 40mg/0.4ml 40mg/0.4ml Injectable solution L.L
J07BG01 RABIVAX-S (RABIES VACCINE INACTIVATED) BioTech Freeze dried inactivated purified rabies antigen (Pitman Moore PM3218 as virus strain) - Injectable freeze dried material 1,552,138 L.L
J07BH01 ROTASIIL, ROTAVIRUS VACCINE, LIVE ATTENUATED (ORAL FREEZE-DRIED) BioTech Rotavirus bovine-human , live attenuated - Suspension 2,822,069 L.L
J07BH01 ROTASIIL, ROTAVIRUS VACCINE, LIVE ATTENUATED (ORAL LIQUID) BioTech Rotavirus bovine-human , live attenuated - Liquid 2,822,069 L.L
B02BX06 HEMLIBRA BioTech Emicizumab - 30mg/ml 30mg/ml Injectable solution L.L
J07BK01 VARICELLA VACCINE LIVE BioTech Varicella-herpes zoster virus (Oka strain), grown in human diploid cells (SV-cell line), live attenuated - Injectable suspension 3,104,276 L.L
L04AA33 ENTYVIO BioTech Vedolizumab - 300mg 300mg Injectable powder for concentrate for solution 152,492,033 L.L
L04AA33 ENTYVIO BioTech Vedolizumab - 108mg 108mg Injectable solution 88,955,869 L.L
L01FF03 IMFINZI BioTech Durvalumab - 500mg/10ml 500mg/10ml Injectable solution L.L
L04AA33 ENTYVIO BioTech Vedolizumab - 108mg 108mg Injectable solution 88,955,869 L.L
    ...
    125
    ...
Sitemap
حقوق الطبع والنشر محفوظة ل وزارة الصحة العامة ©2025