مواقع ذات صلة
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
هل أنت مستخدم جديد؟ قم بالتسجيل الآن
 
دعنا نساعدك
للوصول إلى هدفك.

تنظيم الأبحاث السريرية


A.    Approval of Clinical Trials in Lebanon

This section has been developed for individuals and organizations involved in health-related research with human participants. In particular, this document is intended to provide guidance to design and carry out health research studies to provide guidance on the requirements of the Lebanese Ministry of Public Health to approve a clinical trial in Lebanon.
 

B.    Authorization of Institutional Review Boards (IRBs)/Research Ethics Commitees (RECs)

This section has been developed to give guidance to hospitals and universities who have their own IRBs/RECs on the requirements needed by the Lebanese Ministry of Public Health to be officially authorized to be allowed to review and oversee the ethical aspects of research that involve human subjects. Hospitals and centers who do not have their own IRBs/RECs are allowed to be affiliated with authorized IRBs/RECs per the requirements of the Ministry.
 
لائحة الجامعات والمستشفيات التي قدمت طلبات للإعتراف بلجان الأخلاقيات للتجارب السريرية التابعة لها
تؤكد وزارة الصحة العامة على جميع المستشفيات والمراكز التي ترغب باجراء دراسات سريرية و ابحاث تستهدف الانسان بضرورة الالتزام بالقرار رقم 141/1 تاريخ 27 كانون الثاني 2016  لجهة التقدم بطلب لوزارة الصحة العامة للاعتراف رسمياً بلجنة اخلاقيات الابحاث    Institutional Review Board (IRB)التابعة لها او التعاقد مع مستشفى او مركز  لديه  IRB معترف بها رسمياً من الوزارة.
وتود وزارة الصحة العامة التذكير بان المهلة المعطاة لتقديم المستندات المطلوبة تنتهي في 27 كانون الثاني 2017 وبناءاً عليه لن توافق الوزارة على اي دراسة سريرية خارج هذا الاطار بعد هذا التاريخ.
 
تجدون ربطاً لائحة الجامعات والمستشفيات التي قدمت طلبات للإعتراف بلجان الأخلاقيات  للتجارب السريرية التابعة لها والطلبات التي تمت دراستها والطلبات التي تمت الموافقة عليها.
 
 
 
C.     Exportation of Biological Samples as part of clinical trials

This section is developed to give guidance to researchers and sponsors who wish to export biological samples (blood, urine, etc) to be tested outside the country as part of clinical trials protocols on the requirements needed to obtain the approval from the ministry.
 
 

د. السجل اللبناني للتجارب السريرية (LBCTR)
 
السجل اللبناني للتجارب السريرية (LBCTR) هو سجل الكتروني للتجارب السريرية في لبنان. سيضم جميع التجارب التي تستهدف البشر ؛ مثل المجالات العلاجية التي تضم الأدوية ، والإجراءات الجراحية ، والتدابير الوقائية ، ونمط الحياة ، والأجهزة الطبية ، واستراتيجيات العلاج وإعادة التأهيل والعلاجات التكميلية.

دليل إستعمال السجل اللبناني للتجارب السريرية (LBCTR)

الموقع الإلكتروني للسجل اللبناني للتجارب السريرية (LBCTR)
 
    ...
    129
    ...
التصنيف العلاجي الاسم أساسي / جنيسي التركيبة العلمية العيار الشكل الصيدلاني سعر المبيع من العموم
H05AA02 OSTEOFORTIL BioTech Teriparatide - 250mcg/ml 250mcg/ml Injectable solution 16,963,499 L.L
R05CB13 PULMOZYME BioTech Dornase alfa (desoxyribonuclease) - 2.5mg/2.5ml 2.5mg/2.5ml Inhalation solution 54,658,804 L.L
H05BX01 CINACALCET ARROW BioTech Cinacalcet - 30mg 30mg Tablet, coated 8,768,039 L.L
L01XX02 ERWINASE BioTech Erwinia L-asparaginase - 10,000IU 10,000IU Injectable lyophilised powder for solution 444,434,845 L.L
H05BX01 CINACALCET ARROW BioTech Cinacalcet - 90mg 90mg Tablet, coated, scored 22,062,995 L.L
L01XX02 SPECTRILA BioTech Asparaginase, recombinant - 10,000IU 10,000IU Injectable powder for concentrate for solution 21,370,813 L.L
H05BX01 CINACALCET ARROW BioTech Cinacalcet - 60mg 60mg Tablet, coated, scored 16,494,074 L.L
G03DA04 BIOGEST BioTech Progesterone, bio-identical - 100mg/2ml 100mg/2ml Injectable solution 2,328,879 L.L
L01XX44 ZALTRAP BioTech Aflibercept - 100mg/4ml 100mg/4ml Injectable concentrate for solution 35,658,713 L.L
L01XX44 ZALTRAP BioTech Aflibercept - 100mg/4ml 100mg/4ml Injectable concentrate for solution 35,658,713 L.L
L01XX44 ZALTRAP BioTech Aflibercept - 200mg/8ml 200mg/8ml Injectable concentrate for solution 63,807,499 L.L
M05BX04 PROLIA BioTech Denosumab - 60mg/ml 60mg/ml Injectable solution 21,603,638 L.L
V03AB37 PRAXBIND BioTech Idarucizumab - 50mg/ml 50mg/ml Injectable solution 287,986,627 L.L
L01XX44 ZALTRAP BioTech Aflibercept - 200mg/8ml 200mg/8ml Injectable concentrate for solution 63,807,499 L.L
M05BX04 XGEVA BioTech Denosumab - 120mg 120mg Injectable solution 33,545,669 L.L
M05BX06 EVENITY BioTech Romosozumab - 105mg/1.17ml 105mg/1.17ml Injectable solution 56,729,091 L.L
L01XY02 PHESGO BioTech Pertuzumab - 600mg, Trastuzumab - 600mg Injectable solution 326,054,156 L.L
L01XY02 PHESGO BioTech Pertuzumab - 1200mg, Trastuzumab - 600mg Injectable solution 591,417,874 L.L
G03GA09 ELONVA BioTech Corifollitropin alfa - 150mcg/0.5ml 150mcg/0.5ml Injectable solution 44,141,610 L.L
B01AD02 ACTILYSE BioTech Alteplase - 50mg 50mg Injectable dry powder for solution+diluent 97,130,035 L.L
B01AD11 METALYSE BioTech Tenecteplase - 10,000IU 10,000IU Injectable powder for solution+diluent 74,851,424 L.L
J06BA02 IG VENA BioHuman Human normal immunoglobulin - 10g/200ml 10g/200ml Injectable solution 53,767,929 L.L
J06BA02 KIOVIG BioHuman Human normal immunoglobulin G - 10g/100ml 10g/100ml Injectable solution 54,343,313 L.L
J06BA02 OCTAGAM BioHuman Human normal immunoglobulin G - 50mg/ml 10g/200ml Injectable solution 71,676,672 L.L
J06BA02 PRIVIGEN BioHuman Immunoglobulin human - 10% 10% Injectable solution 76,970,900 L.L
J06BA02 HIZENTRA 1G BioHuman Immunoglobulin human - 1g/5ml 20% Injectable solution 9,246,433 L.L
J06BA02 HIZENTRA 2G BioHuman Immunoglobulin human - 2g/10ml 20% Injectable solution 17,658,835 L.L
J06BA02 CUVITRU BioHuman Human normal immunoglobulin - 4g/20ml 200mg/ml Injectable solution 29,806,627 L.L
J06BA02 CUVITRU BioHuman Human normal immunoglobulin - 8g/40ml 200mg/ml Injectable solution 53,593,818 L.L
J06BA02 HIZENTRA 4G BioHuman Immunoglobulin human - 4g/20ml 20% Injectable solution 35,323,423 L.L
    ...
    129
    ...
Sitemap
حقوق الطبع والنشر محفوظة ل وزارة الصحة العامة ©2025