مواقع ذات صلة
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
هل أنت مستخدم جديد؟ قم بالتسجيل الآن
 
دعنا نساعدك
للوصول إلى هدفك.

تنظيم الأبحاث السريرية


A.    Approval of Clinical Trials in Lebanon

This section has been developed for individuals and organizations involved in health-related research with human participants. In particular, this document is intended to provide guidance to design and carry out health research studies to provide guidance on the requirements of the Lebanese Ministry of Public Health to approve a clinical trial in Lebanon.
 

B.    Authorization of Institutional Review Boards (IRBs)/Research Ethics Commitees (RECs)

This section has been developed to give guidance to hospitals and universities who have their own IRBs/RECs on the requirements needed by the Lebanese Ministry of Public Health to be officially authorized to be allowed to review and oversee the ethical aspects of research that involve human subjects. Hospitals and centers who do not have their own IRBs/RECs are allowed to be affiliated with authorized IRBs/RECs per the requirements of the Ministry.
 
لائحة الجامعات والمستشفيات التي قدمت طلبات للإعتراف بلجان الأخلاقيات للتجارب السريرية التابعة لها
تؤكد وزارة الصحة العامة على جميع المستشفيات والمراكز التي ترغب باجراء دراسات سريرية و ابحاث تستهدف الانسان بضرورة الالتزام بالقرار رقم 141/1 تاريخ 27 كانون الثاني 2016  لجهة التقدم بطلب لوزارة الصحة العامة للاعتراف رسمياً بلجنة اخلاقيات الابحاث    Institutional Review Board (IRB)التابعة لها او التعاقد مع مستشفى او مركز  لديه  IRB معترف بها رسمياً من الوزارة.
وتود وزارة الصحة العامة التذكير بان المهلة المعطاة لتقديم المستندات المطلوبة تنتهي في 27 كانون الثاني 2017 وبناءاً عليه لن توافق الوزارة على اي دراسة سريرية خارج هذا الاطار بعد هذا التاريخ.
 
تجدون ربطاً لائحة الجامعات والمستشفيات التي قدمت طلبات للإعتراف بلجان الأخلاقيات  للتجارب السريرية التابعة لها والطلبات التي تمت دراستها والطلبات التي تمت الموافقة عليها.
 
 
 
C.     Exportation of Biological Samples as part of clinical trials

This section is developed to give guidance to researchers and sponsors who wish to export biological samples (blood, urine, etc) to be tested outside the country as part of clinical trials protocols on the requirements needed to obtain the approval from the ministry.
 
 

د. السجل اللبناني للتجارب السريرية (LBCTR)
 
السجل اللبناني للتجارب السريرية (LBCTR) هو سجل الكتروني للتجارب السريرية في لبنان. سيضم جميع التجارب التي تستهدف البشر ؛ مثل المجالات العلاجية التي تضم الأدوية ، والإجراءات الجراحية ، والتدابير الوقائية ، ونمط الحياة ، والأجهزة الطبية ، واستراتيجيات العلاج وإعادة التأهيل والعلاجات التكميلية.

دليل إستعمال السجل اللبناني للتجارب السريرية (LBCTR)

الموقع الإلكتروني للسجل اللبناني للتجارب السريرية (LBCTR)
 
    2
    ...
التصنيف العلاجي الاسم أساسي / جنيسي التركيبة العلمية العيار الشكل الصيدلاني سعر المبيع من العموم
L01FF01 OPDIVO BioTech Nivolumab - 40mg/4ml 40mg/4ml Injectable solution L.L
L01FF01 OPDIVO BioTech Nivolumab - 100mg/10ml 100mg/10ml Injectable solution L.L
A16AB07 MYOZYME BioTech Alglucosidase alfa, recombinant human acid - 50mg 50mg Injectable powder for concentrate for solution L.L
L01FF02 KEYTRUDA BioTech Pembrolizumab - 100mg/4ml 100mg/4ml Injectable solution L.L
L01FA03 GAZYVA BioTech Obinutuzumab - 1000mg/40ml 1000mg/40ml Injectable concentrate for solution L.L
L01FX05 ADCETRIS BioTech Brentuximab Vedotin - 50mg 50mg Injectable powder for concentrate for solution L.L
L01FX04 YERVOY BioTech Ipilimumab - 50mg/10ml 50mg/10ml Injectable solution L.L
L01FD03 KADCYLA BioTech Trastuzumab emtansine - 160mg 160mg Injectable powder for concentrate for solution L.L
L01FD03 KADCYLA BioTech Trastuzumab emtansine - 100mg 100mg Injectable powder for concentrate for solution L.L
L04AD02 ADVAGRAF B Tacrolimus monohydrate - 3mg 3mg Capsule, prolonged release L.L
L04AD02 ADVAGRAF B Tacrolimus monohydrate - 1mg 1mg Capsule, prolonged release L.L
L01FD02 PERJETA 420MG BioTech Pertuzumab - 420mg/14ml 420mg/14ml Injectable concentrate for solution L.L
B02BX04 NPLATE BioTech Romiplostim - 250mcg 250mcg Injectable powder for solution L.L
L01FE02 VECTIBIX BioTech Panitumumab - 100mg/5ml 100mg/5ml Injectable concentrated solution L.L
L01FE02 VECTIBIX BioTech Panitumumab - 400mg/20ml 400mg/20ml Injectable concentrated solution L.L
J06BA02 CLAIRYG BioHuman Human normal immunoglobulin G - 50mg/ml 5g/100ml Injectable solution L.L
L02BA03 FASLODEX B Fulvestrant - 250mg/5ml 250mg/5ml Injectable solution L.L
J06BA02 KIOVIG BioHuman Human normal immunoglobulin G - 5g/50ml 5g/50ml Injectable solution L.L
R05CB13 PULMOZYME BioTech Dornase alfa (desoxyribonuclease) - 2.5mg/2.5ml 2.5mg/2.5ml Inhalation solution L.L
H01CB02 SANDOSTATIN LAR B Octreotide (acetate) - 30mg 30mg Injectable powder for suspension+diluent L.L
H01CB02 SANDOSTATIN LAR B Octreotide (acetate) - 20mg 20mg Injectable powder for suspension+diluent L.L
L02AE03 ZOLADEX LA B Goserelin (acetate) - 10.8mg 10.8mg Injectable suspension L.L
B02BD08 NOVOSEVEN RT BioTech Eptacog alfa (activated) recombinant - 1mg 1mg (50KIU) Injectable powder for solution+diluent L.L
L01FE01 ERBITUX BioTech Cetuximab - 100mg/20ml 100mg/20ml Injectable solution L.L
L01EX02 NEXAVAR B Sorafenib - 200mg 200mg Tablet, film coated L.L
L04AA18 CERTICAN B Everolimus - 0.75mg 0.75mg Tablet L.L
L04AA18 CERTICAN B Everolimus - 0.5mg 0.5mg Tablet L.L
L03AB07 REBIF BioTech Interferon beta-1a - 44mcg/0.5ml 12MIU Injectable solution L.L
L04AA10 RAPAMUNE B Sirolimus - 1mg 1mg Tablet L.L
L01EL01 DULLARMA G Ibrutinib - 140mg 140mg Capsule, hard L.L
    2
    ...
Sitemap
حقوق الطبع والنشر محفوظة ل وزارة الصحة العامة ©2025