مواقع ذات صلة
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
هل أنت مستخدم جديد؟ قم بالتسجيل الآن
 
دعنا نساعدك
للوصول إلى هدفك.

تنظيم الأبحاث السريرية


A.    Approval of Clinical Trials in Lebanon

This section has been developed for individuals and organizations involved in health-related research with human participants. In particular, this document is intended to provide guidance to design and carry out health research studies to provide guidance on the requirements of the Lebanese Ministry of Public Health to approve a clinical trial in Lebanon.
 

B.    Authorization of Institutional Review Boards (IRBs)/Research Ethics Commitees (RECs)

This section has been developed to give guidance to hospitals and universities who have their own IRBs/RECs on the requirements needed by the Lebanese Ministry of Public Health to be officially authorized to be allowed to review and oversee the ethical aspects of research that involve human subjects. Hospitals and centers who do not have their own IRBs/RECs are allowed to be affiliated with authorized IRBs/RECs per the requirements of the Ministry.
 
لائحة الجامعات والمستشفيات التي قدمت طلبات للإعتراف بلجان الأخلاقيات للتجارب السريرية التابعة لها
تؤكد وزارة الصحة العامة على جميع المستشفيات والمراكز التي ترغب باجراء دراسات سريرية و ابحاث تستهدف الانسان بضرورة الالتزام بالقرار رقم 141/1 تاريخ 27 كانون الثاني 2016  لجهة التقدم بطلب لوزارة الصحة العامة للاعتراف رسمياً بلجنة اخلاقيات الابحاث    Institutional Review Board (IRB)التابعة لها او التعاقد مع مستشفى او مركز  لديه  IRB معترف بها رسمياً من الوزارة.
وتود وزارة الصحة العامة التذكير بان المهلة المعطاة لتقديم المستندات المطلوبة تنتهي في 27 كانون الثاني 2017 وبناءاً عليه لن توافق الوزارة على اي دراسة سريرية خارج هذا الاطار بعد هذا التاريخ.
 
تجدون ربطاً لائحة الجامعات والمستشفيات التي قدمت طلبات للإعتراف بلجان الأخلاقيات  للتجارب السريرية التابعة لها والطلبات التي تمت دراستها والطلبات التي تمت الموافقة عليها.
 
 
 
C.     Exportation of Biological Samples as part of clinical trials

This section is developed to give guidance to researchers and sponsors who wish to export biological samples (blood, urine, etc) to be tested outside the country as part of clinical trials protocols on the requirements needed to obtain the approval from the ministry.
 
 

د. السجل اللبناني للتجارب السريرية (LBCTR)
 
السجل اللبناني للتجارب السريرية (LBCTR) هو سجل الكتروني للتجارب السريرية في لبنان. سيضم جميع التجارب التي تستهدف البشر ؛ مثل المجالات العلاجية التي تضم الأدوية ، والإجراءات الجراحية ، والتدابير الوقائية ، ونمط الحياة ، والأجهزة الطبية ، واستراتيجيات العلاج وإعادة التأهيل والعلاجات التكميلية.

دليل إستعمال السجل اللبناني للتجارب السريرية (LBCTR)

الموقع الإلكتروني للسجل اللبناني للتجارب السريرية (LBCTR)
 
    ...
    56
    ...
التصنيف العلاجي الاسم أساسي / جنيسي التركيبة العلمية العيار الشكل الصيدلاني سعر المبيع من العموم
L04AB02 REMSIMA SC BioTech Infliximab - 120mg/ml 120mg/ml Injectable solution 91,457,321 L.L
L01FA01 RIXATHON BioTech Rituximab - 500mg/50ml 500mg/50ml Injectable concentrate for solution 64,401,569 L.L
L04AB02 REMSIMA SC BioTech Infliximab - 120mg/ml 120mg/ml Injectable solution 52,597,003 L.L
L01FA01 RIXATHON BioTech Rituximab - 500mg/50ml 500mg/50ml Injectable concentrate for solution 111,983,163 L.L
L04AB04 ABRILADA BioTech Adalimumab - 40mg 40mg Injectable solution 40,259,574 L.L
B02BD02 NOVOEIGHT BioTech Turoctocog Alfa - 500IU 500IU Injectable powder for solution+diluent 29,783,973 L.L
L01FA01 RUXIENCE BioTech Rituximab - 500mg/50ml 500mg/50ml Injectable concentrate for solution 59,148,151 L.L
L04AB04 ABRILADA BioTech Adalimumab - 40mg 40mg Injectable solution 40,259,574 L.L
B02BD02 NUWIQ BioTech Coagulation Factor VIII recombinant, human (Simoctogog alfa) - 500IU 500IU Injectable powder for solution+diluent 45,612,427 L.L
L01FA01 TRUXIMA BioTech Rituximab - 500mg/50ml 500mg/50ml Injectable concentrate for solution 69,144,591 L.L
L04AB04 ADALIREL BioTech Adalimumab - 40mg 40mg Injectable solution 15,102,158 L.L
B02BD02 RECOFACT VIII BioTech Moroctocog alfa - 500IU 500IU Injectable powder for solution+diluent 12,049,005 L.L
L01FA01 ZYTUX BioTech Rituximab - 500mg/50ml 500mg/50ml Injectable concentrate for solution 27,724,196 L.L
L04AB04 CINNORA BioTech Adalimumab - 40mg/0.8ml 40mg/0.8ml Injectable solution 14,817,734 L.L
B02BD02 XYNTHA BioTech Moroctocog alfa - 500IU 500IU Injectable lyophilised powder for solution+diluent 23,067,288 L.L
L01FA03 GAZYVA BioTech Obinutuzumab - 1000mg/40ml 1000mg/40ml Injectable concentrate for solution 314,437,416 L.L
L04AB04 HUMIRA BioTech Adalimumab - 40mg/0.4ml 40mg/0.4ml Injectable solution 33,860,031 L.L
B02BD02 ESPEROCT BioTech Turoctocog Alfa pegol (recombinant coagulation factor VIII) - 500IU/Vial 500IU/Vial Injectable powder for solution+diluent 38,126,657 L.L
L01FB01 BESPONSA FOR INJECTION BioTech Inotuzumab Ozogamicin - 0.9mg 0.9mg Injectable powder for suspension 921,176,511 L.L
L04AB04 HYRIMOZ BioTech Adalimumab - 40mg 40mg Injectable solution 27,521,893 L.L
B02BD02 ESPEROCT BioTech Turoctocog Alfa pegol (recombinant coagulation factor VIII) - 1000IU/Vial 1000IU/Vial Injectable powder for solution+diluent 72,849,268 L.L
L01FC01 DARZALEX BioTech Daratumumab - 400mg/20ml 400mg/20ml Injectable concentrate for solution 164,970,376 L.L
L04AB04 HYRIMOZ BioTech Adalimumab - 40mg 40mg Injectable solution 27,521,893 L.L
L01FC01 DARZALEX BioTech Daratumumab - 1800mg 1800mg Injectable solution 494,909,963 L.L
L04AB06 SIMPONI BioTech Golimumab - 50mg/0.5ml 50mg/0.5ml Injectable solution 72,719,241 L.L
L01FD01 ARYOTRUST BioTech Trastuzumab - 440mg 440mg Injectable powder for concentrate for solution + solvent 34,948,930 L.L
L04AB06 SIMPONI BioTech Golimumab - 100mg/1ml 100mg/1ml Injectable solution 72,719,241 L.L
L01FD01 HERCEPTIN BioTech Trastuzumab - 440mg 21mg/ml Injectable concentrated powder for solution+diluent 166,423,476 L.L
L04AC02 SIMULECT BioTech Basiliximab - 20mg 20mg Injectable powder + solvent 131,822,828 L.L
L01FD01 HERCEPTIN BioTech Trastuzumab - 440mg 21mg/ml Injectable concentrated powder for solution+diluent 166,423,476 L.L
    ...
    56
    ...
Sitemap
حقوق الطبع والنشر محفوظة ل وزارة الصحة العامة ©2025