مواقع ذات صلة
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
هل أنت مستخدم جديد؟ قم بالتسجيل الآن
 
دعنا نساعدك
للوصول إلى هدفك.

تنظيم الأبحاث السريرية


A.    Approval of Clinical Trials in Lebanon

This section has been developed for individuals and organizations involved in health-related research with human participants. In particular, this document is intended to provide guidance to design and carry out health research studies to provide guidance on the requirements of the Lebanese Ministry of Public Health to approve a clinical trial in Lebanon.
 

B.    Authorization of Institutional Review Boards (IRBs)/Research Ethics Commitees (RECs)

This section has been developed to give guidance to hospitals and universities who have their own IRBs/RECs on the requirements needed by the Lebanese Ministry of Public Health to be officially authorized to be allowed to review and oversee the ethical aspects of research that involve human subjects. Hospitals and centers who do not have their own IRBs/RECs are allowed to be affiliated with authorized IRBs/RECs per the requirements of the Ministry.
 
لائحة الجامعات والمستشفيات التي قدمت طلبات للإعتراف بلجان الأخلاقيات للتجارب السريرية التابعة لها
تؤكد وزارة الصحة العامة على جميع المستشفيات والمراكز التي ترغب باجراء دراسات سريرية و ابحاث تستهدف الانسان بضرورة الالتزام بالقرار رقم 141/1 تاريخ 27 كانون الثاني 2016  لجهة التقدم بطلب لوزارة الصحة العامة للاعتراف رسمياً بلجنة اخلاقيات الابحاث    Institutional Review Board (IRB)التابعة لها او التعاقد مع مستشفى او مركز  لديه  IRB معترف بها رسمياً من الوزارة.
وتود وزارة الصحة العامة التذكير بان المهلة المعطاة لتقديم المستندات المطلوبة تنتهي في 27 كانون الثاني 2017 وبناءاً عليه لن توافق الوزارة على اي دراسة سريرية خارج هذا الاطار بعد هذا التاريخ.
 
تجدون ربطاً لائحة الجامعات والمستشفيات التي قدمت طلبات للإعتراف بلجان الأخلاقيات  للتجارب السريرية التابعة لها والطلبات التي تمت دراستها والطلبات التي تمت الموافقة عليها.
 
 
 
C.     Exportation of Biological Samples as part of clinical trials

This section is developed to give guidance to researchers and sponsors who wish to export biological samples (blood, urine, etc) to be tested outside the country as part of clinical trials protocols on the requirements needed to obtain the approval from the ministry.
 
 

د. السجل اللبناني للتجارب السريرية (LBCTR)
 
السجل اللبناني للتجارب السريرية (LBCTR) هو سجل الكتروني للتجارب السريرية في لبنان. سيضم جميع التجارب التي تستهدف البشر ؛ مثل المجالات العلاجية التي تضم الأدوية ، والإجراءات الجراحية ، والتدابير الوقائية ، ونمط الحياة ، والأجهزة الطبية ، واستراتيجيات العلاج وإعادة التأهيل والعلاجات التكميلية.

دليل إستعمال السجل اللبناني للتجارب السريرية (LBCTR)

الموقع الإلكتروني للسجل اللبناني للتجارب السريرية (LBCTR)
 
    ...
    119
    ...
التصنيف العلاجي الاسم أساسي / جنيسي التركيبة العلمية العيار الشكل الصيدلاني سعر المبيع من العموم
B02BD04 REFIXIA BioTech Nonacog beta pegol (factor IX) - 500IU 500IU Injectable powder for solution+solvent 76,080,435 L.L
B02BD04 REFIXIA BioTech Nonacog beta pegol (factor IX) - 1000IU 1000IU Injectable powder for solution+solvent 143,279,414 L.L
L03AB07 REBIF BioTech Interferon beta-1a - 44mcg/0.5ml 12MIU Injectable solution L.L
B02BD04 REFIXIA BioTech Nonacog beta pegol (factor IX) - 2000IU 2000IU Injectable powder for solution+solvent 286,711,575 L.L
J07BG01 RABIVAX-S (RABIES VACCINE INACTIVATED) BioTech Freeze dried inactivated purified rabies antigen (Pitman Moore PM3218 as virus strain) - Injectable freeze dried material 1,552,138 L.L
L01FE01 ERBITUX BioTech Cetuximab - 100mg/20ml 100mg/20ml Injectable solution L.L
J07BH01 ROTASIIL, ROTAVIRUS VACCINE, LIVE ATTENUATED (ORAL FREEZE-DRIED) BioTech Rotavirus bovine-human , live attenuated - Suspension 2,822,069 L.L
B02BD08 NOVOSEVEN RT BioTech Eptacog alfa (activated) recombinant - 1mg 1mg (50KIU) Injectable powder for solution+diluent L.L
B02BD08 NOVOSEVEN RT BioTech Eptacog alfa (activated) recombinant - 2mg 2mg (100KIU) Injectable powder for solution+diluent 105,957,406 L.L
J07BH01 ROTASIIL, ROTAVIRUS VACCINE, LIVE ATTENUATED (ORAL LIQUID) BioTech Rotavirus bovine-human , live attenuated - Liquid 2,822,069 L.L
L04AA23 TYSABRI BioTech Natalizumab - 300mg/15ml 300mg/15ml Injectable concentrated solution 126,830,594 L.L
B02BD08 ARYOSEVEN RT BioTech Eptacog alfa - 1mg 1mg Injectable powder for solution+diluent 16,902,713 L.L
B02BD08 NOVOSEVEN RT BioTech Eptacog alfa (activated) recombinant - 1mg 1mg (50KIU) Injectable powder for solution+diluent 57,890,287 L.L
B02BD08 NOVOSEVEN RT BioTech Eptacog alfa (activated) recombinant - 5mg 5mg (250KIU) Injectable powder for solution+diluent 264,894,762 L.L
J07BK01 VARICELLA VACCINE LIVE BioTech Varicella-herpes zoster virus (Oka strain), grown in human diploid cells (SV-cell line), live attenuated - Injectable suspension 3,104,276 L.L
R05CB13 PULMOZYME BioTech Dornase alfa (desoxyribonuclease) - 2.5mg/2.5ml 2.5mg/2.5ml Inhalation solution L.L
B02BD08 RECOFACT VII BioTech Eptacog alfa (activated) recombinant - 1.2mg 1.2mg Injectable powder for solution+diluent 47,533,131 L.L
B02BX04 NPLATE BioTech Romiplostim - 250mcg 250mcg Injectable powder for solution 67,369,332 L.L
L01FE02 VECTIBIX BioTech Panitumumab - 400mg/20ml 400mg/20ml Injectable concentrated solution L.L
L01FE02 VECTIBIX BioTech Panitumumab - 100mg/5ml 100mg/5ml Injectable concentrated solution L.L
B02BX04 NPLATE BioTech Romiplostim - 250mcg 250mcg Injectable powder for solution L.L
B02BX06 HEMLIBRA BioTech Emicizumab - 60mg/0.4ml 60mg/0.4ml Injectable solution 441,042,377 L.L
L01FD02 PERJETA 420MG BioTech Pertuzumab - 420mg/14ml 420mg/14ml Injectable concentrate for solution L.L
B02BX06 HEMLIBRA BioTech Emicizumab - 30mg/ml 30mg/ml Injectable solution 224,585,721 L.L
J07CA09 HEXAXIM BioTech Diphteria Toxoid - ?20IU/0.5ml, Tetanus toxoid - ?40IU/0.5ml, Bordetella Pertussis Antigens: toxoid - 25mcg/0.5ml, Bordetella Pertussis Antigens: filamentous haemagglutinin - 25mcg/0.5ml, Polio virus inactivated type 1 (Mahoney strain) - 40D antigen units/0.5ml, Polio virus inactivated type 2 (MEF-I strain) - 8D antigen units/0.5ml, Polio virus inactivated type 3 (Saukett strain) - 32D antigen units/0.5ml, Hepatitis B, surface antigen - 10mcg/0.5ml, H. Influenza type b polysaccharide1 ,2 - 12mcg/0.5ml, 1 conjugated to tetanus protein - 22-36mcg, 2 adsorbed on aluminium hydroxide hydrated, Al+++ - 0.6mg Injectable suspension 4,462,901 L.L
B02BX06 HEMLIBRA BioTech Emicizumab - 150mg/ml 150mg/ml Injectable solution 716,437,779 L.L
B02BX06 HEMLIBRA BioTech Emicizumab - 105mg/0.7ml 105mg/0.7ml Injectable solution 577,741,643 L.L
L01FD03 KADCYLA BioTech Trastuzumab emtansine - 100mg 100mg Injectable powder for concentrate for solution L.L
L01FD03 KADCYLA BioTech Trastuzumab emtansine - 160mg 160mg Injectable powder for concentrate for solution L.L
L01FX04 YERVOY BioTech Ipilimumab - 50mg/10ml 50mg/10ml Injectable solution L.L
    ...
    119
    ...
Sitemap
حقوق الطبع والنشر محفوظة ل وزارة الصحة العامة ©2025